醫藥生物行業純化水系統




生物制藥行業純化水水質標準:

化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版純化水水質要求;衛生學檢查:微生物100CFU/ml;電導率:2uS/cm。

醫藥生物行業純化水注射用水系統

醫藥工業、生物制品對水質的要求:

醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用多效蒸餾法將細菌、熱原去除到符合藥典要求。

我公司生產的純化水設備完全滿足《中華人民共和國藥典2010版》、美國病理學會臨床實驗試劑用水的技術標準、美國藥典23版、美國血液透析用純水水質標準。

醫藥生物行業純化水注射用水系統

醫藥生物行業純化水注射用水系統

熱原的概念及常見的有效去除方法:

熱原是一種細菌內毒素,它有廣泛的生物活性,以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的過濾和蒸餾難以除盡,目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子發及多效蒸餾法。

應用場合:

藥物制劑用的溶劑或實驗用水;

口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑;

非滅菌制劑用器具的清洗用水;

非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;

配置注射劑的溶劑或稀釋劑;

注射用容器的清洗。

純化水典型制備工藝:

原水┄原水泵┄多介質過濾器┄活性炭過濾器┄自動加藥軟化裝置┄保安過濾器┄一級高壓泵┄一級反滲透┄中間水箱┄二級高壓泵┄二級反滲透┄純化水箱┄水泵┄紫外線殺菌器┄用水對象

醫藥生物行業純化水注射用水系統

 

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